快年底了,还没来得及完成的工作也要赶紧补上!上游新闻记者今日从重庆市药监局获悉,该局发布通知,要求尚未完成历史产品备案资料补录的化妆品备案人,请务必在2022年12月31日前完成补录!
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哪些产品需要补录备案资料?2022年5月1日前未补录的产品,现在还可以进行补录吗?
重庆药监局表示,根据相关规定,在原注册备案平台已经完成备案的化妆品,备案人应当通过新注册备案平台,在2022年5月1日前完成历史产品备案资料补录。如因新冠肺炎疫情影响,相关备案人、境内责任人无法在2022年5月1日前完成历史产品备案资料补充填报的,应当向监管部门提交书面情况说明,在疫情影响消除后3个月内完成补充填报,原则上不超过2022年12月31日。
历史产品需补充填报哪些备案资料?根据要求,备案人应当通过新注册备案平台,提交产品分类编码、产品执行的标准、产品标签样稿,填报国产普通化妆品的产品配方等资料。
据了解,补充填报资料是证明相关产品符合《化妆品监督管理条例》及其配套法规规定的必要条件。逾期未按要求完成补录的产品,重庆市药监局将依法依规予以处置。
另外,原备案平台已完成备案的产品通过历史补录后,会在国家药监局公示平台公示,公示信息随企业端资料实际提交情况更新。
重庆市药监局提醒,已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。
上游新闻记者 陈瑜
编辑:朱小乔
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审核:冯飞
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