财联社(上海,编辑 史正丞)讯,虽然自家的新药距离申请监管审批尚有数月时间,但制药巨头罗氏已经向竞争对手渤健(Biogen)发起了挑战。
罗氏药品部门的负责人Bill Anderson在接受媒体采访时虽然没有具体给出价格,但也指出公司的这款药物可能要比渤健Aduhelm每年5.6万美元的花费低最多达30%。
今年六月FDA批准Aduhelm上市时一度引发轰动,作为该机构近20年来首次批准的阿兹海默症药物,旨在减少大脑中堆积β-类淀粉蛋白的药物由于其高昂的售价,以及引发不少争议的审批过程,导致美国为65岁以上人士提供的联邦医疗保险(Medicare)仍在评估是否覆盖,这也给其他的厂商留下了后来居上的空挡。
在三季报中,渤健报告Aduhelm的销售额仅为30万美元,远低于华尔街分析师1100万美元的预期。根据报道,一些医院的神经医学中心都表示公司现在正在免费提供这款药物,等待美国医保政策给出清晰说法。
罗氏的候选药物甘特单抗(gantenerumab)作用原理与Aduhelm类似,旨在结合并清除聚集的类淀粉样蛋白纤维。公司曾经预计实验结果要到2022年中期才能出炉,之后会向监管提交审批申请。Anderson明确告诉媒体,罗氏将展现“关与功效的明确数据”。包括渤健、罗氏等致力于这一领域的公司,都将在本周的年度阿兹海默临床实验大会上展现最新的数据。
除了上述两家外,礼来制药目前也有一款类似药物在接受美国FDA的滚动审查,最快的上市时间预期也在明年下半年。
目前这类药物最大的争议在于,只能证明移除淀粉样蛋白的能力,但在证明减缓阿兹海默病程发展方面的证据趋于模糊。联邦医疗保险预计将在明年四月给出给出针对这类药物的政策。