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上游新闻记者12月3日从重庆市药监局获悉，该局近日发布全市药品、医疗器械（含体外诊断试剂）行政许可事项办理有关公告，助力全市医药企业纾困解难。
公告的内容主要分两部分，其一是关于疫情期间申报延续许可的办理。
疫情期间，涉及第二类医疗器械产品注册证、药品、医疗器械生产许可证和药品批发、药品零售连锁总部许可证需要延续的情形，地处高风险区域的企业可以通过重庆市网上办事大厅提交申请。因疫情防控不能在许可证有效期届满前完成现场核查的，重庆市药监局将依据日常监管情况作出许可决定，后续适时开展监督检查。此项措施停止时间根据疫情情况另行公告。
其二，则是关于第二类医疗器械产品注册和变更注册补充资料时限要求。
重庆在审的第二类医疗器械注册申请人因受疫情影响，补正资料过程中确因检验、临床试验等特殊情况需要延期的，自12月1日起可提交延期申请并提供真实有效的证明材料（如合同、协议、付款凭据等），出具书面承诺，经市药品审评查验中心审核同意，补正资料期限可延长一年。
上游新闻记者 陈瑜
编辑：李周芳
责编：吴金明
审核：冯飞
标签： 二类医疗器械
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