财联社(上海,编辑 夏军雄)讯,当地时间周五(12月31日),英国监管机构批准了辉瑞的新冠口服药用于轻至中度的成年高危患者。
随着奥密克戎变异毒株的快速传播,英国冬季新冠肺炎病例迅速攀升。英国政府29日公布的数据显示,该国新增新冠确诊病例超过18万例,再创疫情暴发以来最高纪录。英国卫生安全局当天表示,英格兰90%以上社区感染病例源自奥密克戎毒株感染。
英国药物和保健产品监管局(MHRA)周五表示,根据数据,在感染新冠肺炎的早期阶段服用辉瑞新冠药物Paxlovid最有效,并建议在出现症状的5天内使用。
辉瑞此前公布的一项研究表明,Paxlovid在降低住院和死亡风险方面的有效性为89%。最近的实验室数据表明,该药物对奥密克戎毒株依然有效。
MHRA透露,它正与辉瑞公司合作,跟踪Paxlovid针对奥密克戎毒株的有效性。该机构负责人June Raine发表声明称:“我们现在有了用于治疗新冠肺炎的药物,可以口服而不是静脉注射。这意味着它可以在医院外实施。”
Paxlovid由两种活性物质组成,每天两次,连续服用五天。据悉,英国已经获得了超过275万疗程的抗病毒药物。
值得一提的是,英国政府于11月初批准了默沙东的新冠口服药Molnupiravir,成为全球首个批准此种药物的国家。不过和Paxlovid相比,在针对高危患者的临床试验中,Molnupiravir仅将住院率和死亡率降低了约30%。