财联社(上海,编辑 夏军雄)讯,当地时间周四(12月23日),美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准了默沙东的新冠口服药Molnupiravir用于18岁以上人群,使其成为继辉瑞的Paxlovid之后,第二款得以在美国上市的新冠口服药。
与辉瑞的Paxlovid相比,FDA批准的Molnupiravir的治疗对象更为有限,该药物仅能用于18岁以上的高危患者,患者应在症状出现后的5天内使用Molnupiravir,每天服用8片,连续5天。而Paxlovid的治疗对象为12岁以上高危人群。
此外,FDA强调,不推荐将Molnupiravir用于孕妇人群,理由是该药物可能影响骨骼和软骨的生长。
此前公布的一项研究表明,Molnupiravir可将高危患者的住院和死亡风险降低30%。相比之下,Paxlovid在降低住院和死亡风险方面的有效性为89%。
不过,Molnupiravir也有自己的优势,默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li表示,该药的优点包括,临床医生不必担心其与常用药物的相互作用,也不必担心患者的肝肾功能。而这被视为辉瑞Paxlovid的局限性。
默沙东Molnupiravir生产业务负责人John McGrath透露,该公司将在几天内向美国市场供应数十万个疗程的药物,在未来几周内运送近100万疗程的药物,到明年1月底,供应的药物将多达300万疗程。
据悉,美国政府已向辉瑞订购了1000万疗程的药物,向默沙东订购了300万疗程药物。
由于辉瑞公司的药物表现强劲,华尔街分析师下调了对Molnupiravir的销售预期,并表示,预计默沙东公司药物的销量将不及辉瑞。
根据市场研究公司Airfinity的数据,预计到2022年, Paxlovid将为辉瑞带来约170亿美元的收入。而默沙东预计,Molnupiravir明年将获得约25亿美元的收入。