随着国内新药研发热情的日益高涨、仿制药一致性评价的推进，以及国内药品监管、审批标准提升加速，CRO产业迎来快速发展，一批本土优秀的CRO企业迅速崛起并跻身资本市场，杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“百诚医药”）即是其中一员。

百诚医药始创于2011年，是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，凭借技术、研发经验、能力以及客户资源积累等优势，百诚医药已成为中国仿制药领域CRO市场的先行者。12月9日，公司将正式登陆创业板，拟公开发行2704.17万股，欲借力资本市场扩大规模，提升自主创新能力，稳固并夯实公司核心竞争力。

业绩爆发式增长

公开资料显示，百诚医药采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。

凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验，百诚医药业绩快速增长。2018年-2020年，公司分别实现营业收入8212.21万元、1.56亿元、2.07亿元，同比增长220.97%、90.47%、32.50%；对应各期归属母公司股东的净利润1104.17万元、4439.79万元、5740.37万元，同比增长255.03%、302.09%、29.29%。

2021年，公司业绩高增长延续，1-9月实现营业收入2.22亿元，同比增长77.40%；实现归母净利润6451.88万元，同比增长208.88%。公司预计，2021年全年营收3.35亿元-3.70亿元，同比增长61.64%-78.53%；归母净利润9900万元-11000万元，同比增长72.46%-91.63%。

分业务来看，截至2021年6月30日，公司已自主立项超过100个药物品种，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。

拥有众多优质项目积累的百诚医药，立项项目持续实现技术成果转化，2018年-2020年、2021H1，公司自主研发成果转化业务收入分别为1019.07万元、2724.46万元、5481.16万元和3732.17万元，近三年年复合增长率高达131.92%，营收占比也从2018年的12.41%大幅提升至2020年的26.45%。

公司另一大收入来源则是受托研发服务，主要包括药学研究、临床试验、注册申报等一体化医药研发服务。按照国家药监局的最新要求，公司于2016年上半年建立了BE/PK平台，截至2021年6月30日，该平台已经完成50余个口服固体制剂项目的正式BE试验、100余个口服固体制剂项目的预BE试验及 1个创新药物的正式PK试验，其中40项正式BE试验已经提交注册申请，5个项目已通过国家药监局审核查验中心组织的现场核查待批准，共有18个产品已获得批准。

公司还顺应注册申报趋势，引进Cune-eCTD注册申报系统，与国际药品注册接轨。截至2021年6月30日，公司已有 80多个项目获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）受理审评。

2018年-2020年、2021H1，公司受托药品研发服务业务收入也快速增长，分别为6879.83万元、1.22亿元、1.43亿元、8556.92万元。

此外，公司深化研发伙伴关系，部分项目由双方共同投资，风险共担。该模式使得CRO 企业在总体风险可控的前提下提高收入，可以在药品上市后获得一定比例的销售收入分成，2021年1-6月，公司自联合投资的客户处获得缬沙坦氨氯地平片权益分成1,262.16万元，效果显著。

另外，公司还将业务领域拓展至创新药自主研发以及部分药学受托研发服务。目前已建立专业的创新药技术研发平台。平台围绕成熟靶点fast follow on产品和全新靶点first in class产品两个战略维度进行布局，致力于面向临床需求的重大疾病领域的创新药开发，研究领域包括：肿瘤、神经系统、呼吸系统、消化系统、免疫系统等。

截至今年6月30日，公司创新药自主研发业务尚未产生收入，但创新药药学受托研发服务已经有收入入账。2019年、2020年、2021年1-6月创新药药学受托研发服务收入分别为 261.37万元、21.17万元和87.31万元。

强研发铸核心竞争力

百诚医药业绩高增背后，是多年的研发投入和积累。公司自创立以来高度重视研发平台化建设，搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等平台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了较强的核心竞争优势。

截至2021年6月30日，公司拥有约18,000㎡的实验室及办公区，员工人数为609人，配备了各类先进仪器设备，同时建立了完善的药物研发体系和质量保证体系。

招股书披露，2018年-2020年、2021H1公司研发费用分别为1236.14万元、1567.28万元、3350.21万元和 2922.96万元，占营收比重分别为15.05%、10.02%、16.17%和 20.69%。

除了资金的投入，公司十分重视人才的培养和引进。截至报告期末，公司拥有518名技术人员，占公司总人数比例为85.06%，包括多名药物研发相关领域技术专家。目前，公司共有博士10人，硕士132人，本科及以上学历人员约占70.11%，整体学历以及综合素质较高。

另外，公司近几年先后与国内知名研究所及高等院校开展交流合作，通过参加前沿技术研讨会，充分利用科研院所的人才资源以及知识资源。且未来还将进一步加强与高校和科研院所的交流合作，加强项目合作，人才交流和引进，从而不断提升公司的科研实力。

持续的投入换来强大的技术优势，截至2021年6月30日，公司专利储备41项（其中拥有发明专利11项，有效在审发明专利30项），软件著作权22项。

基于强大的研发实力和丰富的技术成果，公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区（滨江）瞪羚企业”等荣誉称号。

且多年的研发和积累令百诚医药获得行业内客户的广泛认可和好评。自成立以来，其已为150多家客户提供250余项药学研究、BE试验或者相关一体化研发服务。2015年以来，公司已助力客户取得80多项仿制药药品注册受理号，46项仿制药药品注册批件或通过一致性评价；在研的创新药项目共5项，其中 1 项处于 IND 申报准备阶段（获2020年浙江省重点研发计划的立项支持）。

顺应行业发展募资加码产能

当然，百诚医药的快速发展亦离不开行业的发展。在中国，CRO是近二十年来发展起来的新兴行业，近几年来，国家医药政策逐渐完善，医疗改革和医药市场逐渐扩容，为整个药品和医疗机械提供广阔的市场空间，同时国内外制药企业为了快速抢占市场份额，大量投入研发费用，以分享医药行业高速发展的红利。CRO 作为医药行业中重要的一环，因此也迎来重要发展机遇。

虽然我国CRO市场规模还较小，但其增速显著高于全球平均水平。根据弗若斯特沙利文数据，我国 CRO 市场规模由2014年的21亿美元增长至2018年的59亿美元，年均复合增速为29.2%（全球增速为9.7%）。预计到2023年将增长至214亿美元，2018年-2023年年均复合增速约为29.6%（全球为10.3%）。

行业高增红利之下，技术领先的综合型CRO企业百诚医药订单增速或可反映公司发展速度。

招股书显示，在疫情影响下，公司2020上半年新增项目数量和新增客户数量相对较少，但截至2020年12月31日，在手订单金额仍实现5.05亿元，同比增长18.65%。

2021年上半年，公司业务快速恢复，今年上半年新增订单达到了2.54亿元，较2020年同期的5470万元大幅增长365.29%的。且截至2021年6月30日，公司在手订单金额为5.99亿元。

此次IPO，公司还将使用募资扩大生产规模，建设总部及研发中心项目。公司称，通过募投项目的实施可以进行更长远的规划，更好地适应公司业务和行业快速发展趋势。且该项目拟加大公司研发产能投入，进一步完善相关研发平台建设，扩充研发实验设备和研发人员队伍，进一步提升公司研发能力，提升公司自主创新能力，提高技术成果的转化效率，进而提升公司的核心竞争能力和行业地位。

公司预计，项目建设期24个月，项目计算期内，年均销售收入50020.00万元，年均利润总额14612.06万元，内部收益率为17.37%。