财联社（上海，记者 陈默）讯，如今的创新药行业不仅需要大量真金白银的支持，即使有了成果也正面临着日益“内卷”的压力。除了今年被广泛提及的PD-1抗癌药，更为普通的感冒药也是如此。
11月12日，国家药监局发布了药品批准证明文件待领取信息，其中康缘药业（600557.SH）申报的银翘清热片也在列，批准文号为国药准字Z20210003。但有医药行业分析人士向财联社记者表示，已有多家医药公司生产类似的药品获批并销售多年。
而在疫情持续反复的影响下，康缘药业的主导产品热毒宁注射液的销售情况受到拖累，今年三季报显示，该公司在去年业绩低基数的背景下，尽管营业收入有所回暖，扣非净利润与毛利率却再度下滑。未来随着中药集采的范围扩大，康缘药业想要摆脱增收不增利的局面仍有一定困难。
上市近20年迎第3款新药
此前在11月10日，国家药监局已经发布公告，批准了银翘清热片的上市注册申请，康缘药业为该品种的药品上市许可持有人。截至目前，康缘药业还未在公告中披露该项信息。对此，康缘药业在上证e互动平台上表示，这是因为公司尚未收到该药品相关的注册批件。
有医药行业分析人士向财联社记者表示，康缘药业的这款新药主要用于治疗感冒，其实在原理与药效上都较为成熟，在市场上已有类似的药品销售多年，例如同仁堂（600085.SH）旗下的银翘解毒片，此外还有多家医药公司也有类似药品。而康缘药业在研发层面，主要是投入在临床试验领域。
财联社记者从公告中梳理，康缘药业自2002年登陆上交所以来，上市近20年间，新药获得注册上市的情况并不多，此前仅有2次，即在2012年11月获得“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”的注册批件，与在2020年4月获得“筋骨止痛凝胶”的注册批件。
不过，该公司的研发投入相当庞大。2019年与2020年，康缘药业的研发支出合计分别为4.65亿元、3.95亿元，Wind数据显示，这样的投入规模在A股75家中药公司中，均能排在第7位，远超过其排在中游的市值水准。今年前三季度，其研发支出再同比增长17.44%，达到3.37亿元。
对此，上述分析人士向财联社记者称，创新药研发非常困难，确实需要大量资金支持，而且试错过程风险很大。但也正因如此，需要警惕同质化的创新，如果研发的方向与技术重复严重，就会导致投入资源的浪费。
三季报陷入增收不增利
值得关注的是，康缘药业的扣非净利润已经连续两年下降。今年三季报显示，该公司前三季度营业收入为25.84亿元，同比增长13.76%；净利润为2.071亿元，同比增长10.24%；但是，扣非后的净利润为2.069亿元，同比减少1.80%。
财联社记者了解到，康缘药业的非经常性损益项目中，占比最大的收入是政府补助（除掉与公司正常经营业务密切相关的），今年前三季度获得的金额达1210.51万元。与主业收益不相关的政府补助中，包括高层次人才补助、纳税20强奖励、植物提取物产业化项目资金等。
实际上，这份业绩是在去年同期基数较低的背景下取得的，康缘药业刚经历了一次堪称近年“谷底”的下滑幅度。2020年三季报中，该公司的扣非净利润为2.11亿元，同比下降41.40%。
三季报还显示，康缘药业的毛利率再度下滑1.59个百分点至70.69%，而去年同期为下滑6.82个百分点；另外营业成本中，占比最大的销售费用达到10.74亿元，同比增长14.74%。
对此，上述分析人士向财联社记者称，康缘药业销售的前三大品种为抗感染药品热毒宁注射液、金振口服液及心脑血管药品银杏二萜内酯葡胺注射液。由于新冠疫情的持续反复，医院门诊量下降，且随着大家防护意识和措施的增强，感冒发烧等病源减少，所以抗感染系列药品的销售受到一定的影响，尤其是热毒宁注射液，尚未恢复到疫情前的销售水平。
而康缘药业另一个主要药品银杏二萜内酯葡胺注射液，执行了医保谈判与集中采购的价格后，价格大幅下降达70%以上。“所以尽管该药品的销售收入今年实现较大增长，但是盈利空间受到显著，导致公司增收不增利，毛利率也出现下滑。”该分析人士称，随着国家对中成药进行带量采购的范围扩大，会给康缘药业带来扩大市场份额的机遇，但是未来也存在销量增长不能抵消利润损失的风险。
营业执照公示信息