上游新闻记者从重庆市药监局获悉,药品检查员实训基地遴选工作开始进行了。基地需要符合哪些条件?企业需要准备哪些材料?记者为你一一梳理。
此次遴选药品检查员实训基地,是为进一步提升我市药品检查员业务能力水平,增强检查员现场检查实际操作能力,规范管理检查员实训基地,有效推进职业化专业化检查员队伍建设。
据悉,此次遴选的基地分为药品研制类、药品生产类、药品经营类、药品使用类,医疗器械研制类、医疗器械生产类、医疗器械经营类、化妆品类8大类型。
实训基地需要具备哪些条件?记者了解到,首先要符合相关法律法规,基地有开展现场教学的能力水平和客观条件,同时有较高管理水平和规范培训制度,实训指导人员也应具备较高专业水平。另外还有两项“硬指标”,即近5年未发生严重违法违规行为及重大质量事故,以及每年可承接不少于2次的培训任务。
据悉,市药监局各业务处室根据日常掌握了解情况,将择优推荐企业参加实训基地遴选,符合条件的企业也可积极自荐。药监部门接下来将组织开展考察,形成考察报告后再确定实训基地,并统一挂牌。
上游新闻记者 陈瑜
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