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胰岛素集采拟中选结果出炉 最高降价可达七成

2021-11-29 11:00:37   广州日报

被认为是市场“风向标”、备受瞩目的第六批集采(胰岛素专项)日前在上海开标,拟中选结果已经出炉。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16个通用名品种,11家企业的42个产品拟中选,以每支胰岛素注射液3毫升规格计算,中选产品价格均降到每支80元以下,部分中选产品低于每支20元。

据了解,本次胰岛素集采最高降幅74%,国产三代胰岛素龙头甘李药业6个竞品全部拟中选,最高降幅72%;诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头也收获颇丰,竞标产品全部拟中选。在结果出炉当天,概念股出现涨跌表现不一。

胰岛素集采拟中选产品平均降价49%

为何胰岛素集采备受关注?一是因为我国糖尿病患者人数众多,胰岛素则是市场上最大降糖药品种,2020年公立医院胰岛素用药市场突破250亿元;二是因为本次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域,其不仅将促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者,对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。

据悉,此次胰岛素专项集采品种包括了主流的二代和三代胰岛素,全年采购数量达2.1亿支,其中二代胰岛素9000万支,三代胰岛素1.24亿支,约占国内胰岛素一年用量(3.5亿~3.8亿支)的60%左右,本轮采购周期为2年。由于竞争企业少,报价很快便结束,拟中选结果随即公布。

对比最高有效申报价,胰岛素集采拟中选产品平均降价49%。降幅最高的产品为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R),拟中选价格为18.89元/支,较最高有效申报价72元/支,下降74%。据了解,此次甘李药业6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)全部拟中选,平均降幅65%。此外,通化东宝5个竞标产品全部拟中选,平均降幅41%。

此前一直占据较大市场份额的诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头,此次集采以上三家外企总报量金额113.70亿元,占比70.15%。

新品类加速行业洗牌 本土产品市占率提高

在此次集采中,由于本次限价并未区分国产和进口,而目前进口价格普遍高于国产价格,因而进口企业如要中选需面临更大的降价压力。

兴风证券分析员徐佳熹认为,我国胰岛素市场目前仍为进口为主导,国产占比31%,特别是在三代胰岛素市场中,国产占比仅为16%。而根据此次要求最高有效申报价,相较进口产品,国产产品的降价压力较小,集采后可能保留更多利润空间,有利于后续产品的研发、推广,国产产品占比有望得到提升。

实际上,目前各家企业在三代胰岛素的竞争尤为激烈,不少国产企业均希望通过此次集采中标实现“弯道超车”。在国内三代胰岛素药物市场格局中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企占据主导地位。比如,第三代的门冬胰岛素长期为外资企业诺和诺德独家生产,直到2020年5月,甘李药业的门冬胰岛素注射液成功获得上市批件,才一举打破了独家生产的局面。随后多家本土企业的相关产品陆续获批,海正药业的门冬胰岛素在今年9月获批上市。

例如,在门冬胰岛素注射液中,其3ml:300 单位(笔芯) 规格报价分别为,甘李药业为19.98元;联邦制药为41.27元;海正药业为23.46元;通化东宝为42.33元,诺和诺德为43.2元;门冬胰岛素本次集采限价72元/支。五家企业均中标。这也意味着,在成功中标后,这些新品类有望实现行业洗牌,本土产品或实现业绩放量增长。

胰岛素市场扩容 产品利润走低

“我国糖尿病患者人数众多,且存在大量空白市场。一方面,随着政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗、药品可及性增加,我国胰岛素市场有望进一步扩容;另一方面,糖尿病一般需要长期用药,集采以价换量,药企在保业绩的同时也丢掉了部分利润,而这也意味着国内糖尿病用药市场或会告别业绩、利润高速增长,步入下滑通道。”有行业观察人士表示。

随着拟中选结果出炉,资本市场态度不一。集采“赢家”甘李药业最近一个交易日涨幅达到5.92%,亿帆医药大涨逾6%,与此同时,通化东宝则股价下跌超5%,海正药业股价微跌。

尽管资本市场对集采反应不尽相同,但集采政策常态化被认为是大势所趋。兴风证券认为,随着集采政策的逐渐常态化,采购品种正在由单纯的仿制口服化药向注射剂、生物制剂及中成药等品种扩大。

标签: 胰岛素集采 拟中选者 最高降价 用药负担

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